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Nov 17, 2023

Stelara (ustekinumab): efectos secundarios, dosis, costo y más

Stelara es un medicamento recetado de marca. Está aprobado por la Food and

Stelara es un medicamento recetado de marca. Está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar:

Stelara contiene el fármaco ustekinumab. Es un anticuerpo monoclonal, que es un tipo de fármaco que se fabrica en un laboratorio a partir de células del sistema inmunitario.

Stelara viene como una solución líquida que generalmente se administra como una inyección subcutánea.

Sin embargo, cuando Stelara se usa para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, la primera dosis se administra como infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Cada dosis después de la infusión IV se administra como una inyección subcutánea. Las inyecciones subcutáneas de Stelara pueden ser autoinyectadas o administradas por un profesional de la salud.

En estudios clínicos, Stelara fue eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. Para obtener más información sobre la eficacia del medicamento, consulte la sección "Usos de Stelara" directamente a continuación.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Stelara para tratar ciertas afecciones. Stelara también se puede usar fuera de la etiqueta para otras condiciones. El uso fuera de etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Stelara está aprobado por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y niños a partir de los 6 años.

Está aprobado para su uso en personas que podrían recibir tratamiento con:

La psoriasis en placas es una enfermedad autoinmune que causa placas en la piel. Las placas son áreas en la piel que se elevan y pueden ser de color rojo o plateado. También pueden sentir picazón.

En estudios clínicos, Stelara fue eficaz en el tratamiento de adultos y adolescentes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Después de 12 semanas de tratamiento:

Además, el 77,3 % de los niños de 6 a 11 años tenían muy pocas o ninguna placa en la piel. Nadie en este grupo de edad tomó un placebo.

Estos estudios también observaron cuántas personas tenían menos placas en la piel después del tratamiento. Los estudios encontraron que:

Además, poco más del 84 % de los niños de 6 a 11 años experimentaron al menos una mejora del 75 % en los síntomas de la psoriasis. Nadie en este grupo de edad tomó un placebo.

Stelara está aprobado por la FDA para tratar la artritis psoriásica en adultos. Está aprobado para su uso solo o en combinación con metotrexato.

La artritis psoriásica es una condición que causa parches de psoriasis en la piel y artritis en las articulaciones.

En estudios clínicos, Stelara fue eficaz para mejorar los síntomas de la artritis psoriásica en adultos. Después de 6 meses de tratamiento:

Aproximadamente la mitad de las personas en estos estudios tomaban Stelara en combinación con dosis estables de metotrexato.

Stelara está aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos.

La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal. Provoca inflamación en el tracto gastrointestinal (GI).

Con la enfermedad de Crohn, es posible que tenga:

Un estudio clínico analizó la eficacia después de 8 semanas de tratamiento. En este estudio, se alcanzó la remisión clínica (tener muy pocos o ningún síntoma) en un 14 % a un 21 % más de personas que tomaron Stelara que en las que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

La remisión clínica también se puede definir en función de un sistema de puntuación que mide la gravedad de los síntomas de la enfermedad de Crohn de las personas. Las puntuaciones más bajas muestran menos síntomas de la enfermedad de Crohn. Si tiene una puntuación de menos de 150 puntos, se considera que está en remisión. La puntuación más alta posible es 1.100.

En estos estudios de 8 semanas, entre un 18 % y un 26 % más de personas que tomaron Stelara que las que tomaron el placebo tuvieron una puntuación reducida de al menos 100 puntos.

Stelara está aprobado por la FDA para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave en adultos.

Esta condición es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal. Provoca inflamación en el tracto gastrointestinal (GI).

Con la colitis ulcerosa, es posible que tenga:

En estudios clínicos, Stelara fue eficaz en el tratamiento de la colitis ulcerosa en adultos. Para saber cómo se desempeñó el fármaco en estos estudios, consulte la información de prescripción de Stelara.

Además, las pautas de la Asociación Americana de Gastroenterología sugieren Stelara como una opción de tratamiento para adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave.

Además de los usos enumerados anteriormente, Stelara se puede usar fuera de la etiqueta para otras condiciones. El uso de medicamentos fuera de etiqueta es cuando un medicamento que está aprobado para un uso se usa para otro que no está aprobado. Y es posible que se pregunte si Stelara se usa para ciertas otras afecciones.

Stelara para la espondilitis anquilosante(uso fuera de etiqueta)

Stelara no está aprobado por la FDA para tratar la espondilitis anquilosante (EA).

En estudios clínicos de Stelara, algunas personas con artritis psoriásica también tenían AS. En personas con ambas afecciones, Stelara redujo los síntomas de la EA al menos a la mitad en el 29,3 % de las personas después de 6 meses de tratamiento. En las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 11,4 % de las personas tuvo el mismo resultado.

Sin embargo, estudios más recientes no encontraron que el medicamento fuera efectivo para tratar la EA. Estos estudios se detuvieron antes de tiempo porque Stelara no fue más eficaz que un placebo para reducir los síntomas de la EA.

Si está interesado en usar Stelara para tratar la EA, hable con su médico.

Stelara para el lupus(uso fuera de etiqueta)

Stelara no está aprobado por la FDA para tratar el lupus.

En un pequeño estudio clínico, Stelara se administró a personas con lupus eritematoso sistémico activo. Después de 6 meses de tratamiento, el 62 % de las personas que tomaron Stelara redujeron significativamente los síntomas. De las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 33 % tuvo los mismos resultados. Ambos grupos de personas recibieron su tratamiento en combinación con medicamentos estándar para el lupus.

Sin embargo, un estudio más reciente se detuvo antes de tiempo porque Stelara no fue más eficaz que un placebo para reducir los síntomas del lupus.

Si está interesado en usar Stelara para tratar el lupus, hable con su médico.

Stelara para la artritis reumatoide(no es un uso apropiado)

Stelara no está aprobado por la FDA para tratar la artritis reumatoide (AR). Y no se ha demostrado que sea eficaz para tratar esta afección.

En un estudio clínico, Stelara se administró en combinación con metotrexato a personas con AR activa. Después de 28 semanas de tratamiento, Stelara no mejoró los síntomas de la AR de las personas más que un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Si está interesado en saber más sobre las opciones de tratamiento para la AR, hable con su médico.

Stelara está aprobado por la FDA para su uso en niños de 6 años en adelante con psoriasis en placas de moderada a grave. Consulte la sección anterior "Stelara para la psoriasis en placas" para obtener más detalles.

Stelara contiene el fármaco activo ustekinumab, que es un producto biológico. Actualmente no está disponible en forma biosimilar. Stelara está disponible solo como medicamento de marca.

Un medicamento biosimilar es un medicamento similar a un medicamento biológico de marca (el medicamento principal).

Los productos biológicos están hechos de células vivas. No es posible hacer una copia exacta de un biológico. Un genérico, por otro lado, se refiere a medicamentos elaborados a partir de productos químicos. Un genérico es una copia exacta del medicamento activo en un medicamento de marca.

Los biosimilares se consideran tan seguros y efectivos como su fármaco original. Y al igual que los genéricos, los biosimilares tienden a costar menos que los medicamentos de marca.

Stelara puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Stelara. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Stelara, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.

Los efectos secundarios más comunes de Stelara pueden incluir:

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Los efectos secundarios graves de Stelara no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios se relacionan con él. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Stelara. Sin embargo, estos fueron raros en los estudios clínicos del fármaco.

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Stelara. Llame al 911 si siente que sus síntomas amenazan su vida o si cree que tiene una emergencia médica.

Es posible que experimente dolores de cabeza mientras usa Stelara.

Los dolores de cabeza fueron uno de los efectos secundarios más comunes informados durante los ensayos clínicos. De las personas que tomaban Stelara para la psoriasis en placas, el 5 % tenía dolor de cabeza. De las personas que tomaban un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 3 % tenía dolor de cabeza.

Además, de las personas que tomaban Stelara para la colitis ulcerosa, el 10 % tenía dolor de cabeza. Esto se comparó con el 4% de las personas que tomaron un placebo.

Si tiene dolores de cabeza mientras toma Stelara, hable con su médico sobre el uso de medicamentos de venta libre para ayudar a aliviar el dolor.

La fatiga (falta de energía) fue un efecto secundario común observado durante los ensayos clínicos de Stelara.

De las personas que tomaban Stelara para la psoriasis en placas, el 3 % tenía fatiga. De las personas que tomaban un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 2 % tenía fatiga. Además, de las personas que tomaban Stelara para la colitis ulcerosa, el 4 % tenía fatiga. Esto se comparó con el 2% de las personas que tomaron un placebo.

Si se siente fatigado durante el tratamiento con Stelara, hable con su médico acerca de las formas de aumentar su nivel de energía.

La depresión es un posible efecto secundario de Stelara.

Durante los ensayos clínicos de personas con psoriasis en placas, se informó depresión en el 1 % de las personas que tomaban Stelara. Se informó depresión en menos del 1% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo). No se sabe si este efecto secundario ocurrió en personas que tomaban Stelara para la colitis ulcerosa.

Además, las personas con enfermedades autoinmunes, como la enfermedad de Crohn o la psoriasis, pueden tener un mayor riesgo de depresión. Se cree que el estrés de tener una enfermedad autoinmune crónica (a largo plazo) puede provocar depresión en algunas personas.

Si se siente deprimido mientras toma Stelara, hable con su médico acerca de las formas de ayudar a mejorar su estado de ánimo.

No está claro si Stelara causa dolor en las articulaciones.

En estudios clínicos, que incluyeron personas con artritis psoriásica, el 3 % de las personas que tomaban Stelara tenían dolor en las articulaciones. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 1% tenía dolor en las articulaciones. Sin embargo, el dolor en las articulaciones también es un síntoma de la artritis psoriásica.

Además, de las personas en estudios que tomaron Stelara para la colitis ulcerosa, entre el 4,5 % y el 8,7 % tenían dolor en las articulaciones. Esto se comparó con el 8,6 % de las personas que tomaron un placebo.

Si está tomando Stelara y tiene dolor en las articulaciones, hable con su médico sobre las formas de ayudar a reducir el dolor.

No se sabe si el cáncer es un efecto secundario de Stelara. Sin embargo, en estudios clínicos, se informaron nuevos casos de cáncer durante el tratamiento con el medicamento.

En estudios clínicos de personas con psoriasis en placas, el 1.5 % de los que tomaron Stelara informaron cáncer de piel no melanoma. También en estos estudios, el 1.7 % de las personas que tomaron Stelara desarrollaron cáncer distinto del cáncer de piel no melanoma. Estos tipos de cáncer incluyen cáncer de próstata, cáncer de mama y cáncer colorrectal.

En estudios clínicos de personas con la enfermedad de Crohn, el 0,2 % de los que tomaron Stelara desarrollaron un cáncer de piel no melanoma. De los que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), el 0,2% tuvo el mismo resultado. También se informaron cánceres distintos del cáncer de piel no melanoma en el 0.2 % de las personas que tomaron Stelara. Estos tipos de cáncer no se informaron en ninguna de las personas que tomaron el placebo en los estudios.

En estudios de personas con colitis ulcerosa, el 0,36 % de las personas que tomaron Stelara desarrollaron un cáncer de piel no melanoma. Nadie que tomó un placebo tuvo este resultado. Además, el 0,48 % de las personas que tomaron Stelara desarrollaron un cáncer distinto del cáncer de piel no melanoma. Esto se comparó con el 0,31 % de las personas que tomaron un placebo.

No está claro si Stelara causa cáncer. Sin embargo, Stelara reduce la capacidad de su sistema inmunológico para atacar y destruir las células cancerosas. Debido a esto, es posible que tenga un mayor riesgo de cáncer con el uso de Stelara. Este riesgo podría ser mayor para las personas de 60 años o más, y para las personas que han tomado medicamentos que disminuyen la función de su sistema inmunitario durante mucho tiempo.

Mientras esté tomando Stelara, su médico lo controlará de cerca para detectar cualquier signo de cáncer, incluido el cáncer de piel. Si le preocupa su riesgo de desarrollar cáncer mientras usa Stelara, hable con su médico.

En estudios clínicos de personas con psoriasis en placas, se presentó diarrea en el 2 % de los que tomaron Stelara. Y el 2% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin medicamento activo) tuvieron diarrea.

En personas con colitis ulcerosa, el 4 % de las personas que tomaron Stelara tuvieron diarrea. Esto se comparó con el 1% de las personas que tomaron un placebo.

Sin embargo, este no fue un efecto secundario comúnmente informado en personas que tomaban Stelara para la artritis psoriásica o la enfermedad de Crohn.

Si tiene diarrea mientras usa Stelara, hable con su médico sobre las formas de reducir este efecto secundario.

Es posible que tenga resfriados con más frecuencia mientras usa Stelara.

En estudios clínicos de personas con psoriasis en placas o enfermedad de Crohn, entre el 4 % y el 11 % de las personas que tomaban Stelara tenían infecciones de las vías respiratorias superiores. De las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo), entre el 5 % y el 8 % padecieron infecciones de las vías respiratorias superiores.

En personas con colitis ulcerosa, el 24% de las personas que tomaban Stelara tenían infecciones de las vías respiratorias superiores. Esto se comparó con el 20% de las personas que tomaron un placebo.

Estas infecciones de las vías respiratorias superiores incluían secreción nasal o resfriado común. Los resfriados y la secreción nasal pueden ocurrir porque Stelara disminuye la capacidad de su sistema inmunológico para combatir las infecciones.

Si tiene resfriados frecuentes mientras usa Stelara, hable con su médico sobre las formas de tratar sus síntomas.

Aumento de peso o pérdida de peso(no es un efecto secundario)

En los estudios clínicos, el aumento y la pérdida de peso no se informaron como efectos secundarios de Stelara.

Sin embargo, la pérdida de peso puede ser un síntoma de la enfermedad de Crohn o de la colitis ulcerosa. Tenga en cuenta que Stelara puede usarse para tratar estas afecciones.

Si está aumentando o perdiendo peso durante el tratamiento con Stelara, hable con su médico. Ayudarán a identificar cualquier posible motivo de salud para su cambio de peso.

Perdida de cabello(no es un efecto secundario)

La pérdida de cabello no fue un efecto secundario de Stelara en los estudios clínicos. Sin embargo, la pérdida de cabello podría ser un síntoma de la psoriasis en placas, para el cual se usa Stelara.

Además, la caída del cabello puede ser un efecto secundario del metotrexato. Este medicamento se puede usar en combinación con Stelara para tratar la artritis psoriásica.

Si tiene pérdida de cabello durante el tratamiento con Stelara, hable con su médico. Verificarán si usted tiene otras condiciones de salud que puedan estar causando su pérdida de cabello. También pueden discutir formas de ayudar a reducir la pérdida de cabello.

Eczema(no es un efecto secundario)

El eccema no es un efecto secundario del tratamiento con Stelara.

Sin embargo, en estudios clínicos de personas con psoriasis en placas y enfermedad de Crohn, se notificó picazón en la piel hasta en el 4 % de las personas que usaban Stelara y hasta en el 2 % de las que tomaban un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Si desarrolla eccema o tiene picazón en la piel mientras usa Stelara, hable con su médico sobre las formas de controlar sus síntomas.

En un estudio clínico, los niños de 12 años o más con psoriasis en placas usaron Stelara para el tratamiento. Los efectos secundarios en estos niños fueron similares a los efectos secundarios en adultos con psoriasis en placas durante otros estudios clínicos.

La dosis de Stelara que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstas incluyen:

La siguiente información describe las dosis que se usan comúnmente o se recomiendan.Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete.Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Stelara viene como una solución líquida que contiene el fármaco activo ustekinumab.

Está disponible como:

Stelara se administra como una inyección subcutánea. Se puede administrar en la parte superior de los brazos, los muslos, el abdomen o las nalgas.

Su profesional de la salud puede administrarle inyecciones de Stelara en una clínica médica. También pueden mostrarle cómo autoinyectarse Stelara en casa.

Nota: Stelara también viene en un vial que contiene 130 mg de ustekinumab. Este vial se usa para una infusión intravenosa (IV) única (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo) de Stelara. Se usa para administrar la primera dosis del medicamento a personas con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Esta infusión única se denomina "dosis de carga" o "dosis de inducción". Esta infusión IV se llevará a cabo durante al menos 1 hora. Cada dosis de Stelara después de la infusión IV se administra como inyección subcutánea.

Stelara está aprobado para tratar la psoriasis en placas tanto en adultos como en niños a partir de los 6 años. La dosis típica para adultos se describe aquí.

Stelara se administra como una inyección subcutánea en cada uno de los siguientes días:

La dosis habitual de Stelara para la psoriasis en placas se basa en su peso corporal y edad. En adultos con psoriasis en placas, la dosis típica de Stelara para cada inyección es la siguiente:

La dosis habitual de Stelara para adultos con artritis psoriásica es de 45 mg por cada inyección.

Stelara se administra como una inyección subcutánea en cada uno de los siguientes días:

Si tiene artritis psoriásica con psoriasis en placas, su médico puede recetarle una dosis más alta de Stelara.

La dosis habitual de Stelara para adultos con enfermedad de Crohn es de 90 mg administrados una vez cada 8 semanas. Stelara se administra como una inyección subcutánea. Cuando se trata la enfermedad de Crohn, esto se denomina dosis de mantenimiento.

Sin embargo, la primera dosis de Stelara que recibirá se denomina dosis de inducción (carga). Se administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Esta infusión dura al menos 1 hora.

La dosis habitual para la dosis de carga se basa en su peso corporal, de la siguiente manera:

Cada dosis de Stelara que reciba después de su dosis de carga se administrará como una inyección subcutánea.

La dosis habitual de Stelara para adultos con colitis ulcerosa es de 90 mg administrados una vez cada 8 semanas. Stelara se administra como una inyección subcutánea. Cuando se trata la colitis ulcerosa, esto se denomina dosis de mantenimiento.

Sin embargo, la primera dosis de Stelara que recibirá se denomina dosis de inducción (carga). Se administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Esta infusión dura al menos 1 hora.

La dosis habitual para la dosis de carga se basa en su peso corporal, de la siguiente manera:

Cada dosis de Stelara que reciba después de su dosis de carga se administrará como una inyección subcutánea.

Stelara está aprobado para tratar la psoriasis en placas tanto en adultos como en niños a partir de los 6 años. La dosis típica para niños se describe a continuación.

Stelara se administra como una inyección subcutánea en cada uno de los siguientes días:

La dosificación de Stelara para la psoriasis en placas se basa en el peso corporal y la edad. En niños con psoriasis en placas, la dosis típica de Stelara para cada inyección es la siguiente:

Por ejemplo, un niño que pesa 88 libras (alrededor de 40 kilogramos) recibirá una dosis de 30 mg de Stelara. Esto se calcula multiplicando 40 kilogramos por 0,75 miligramos de fármaco, lo que equivale a 30 mg de fármaco.

Es importante asistir a sus citas con su profesional de la salud para las inyecciones de Stelara. Si pierde una cita, llame al consultorio de su médico de inmediato. Pueden reprogramar su cita.

Si está usando Stelara en casa y olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome más de una dosis a la vez. Esto puede aumentar su riesgo de efectos secundarios graves.

Hable con su médico acerca de cualquier dosis olvidada. Ellos pueden ayudarlo a establecer un nuevo cronograma para su tratamiento con Stelara.

Para asegurarse de no omitir una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Stelara está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Stelara es seguro y eficaz para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Como con todos los medicamentos, el costo de Stelara puede variar. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Si necesita apoyo financiero para pagar Stelara, o si necesita ayuda para entender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Janssen Biotech, Inc., el fabricante de Stelara, ofrece un programa llamado Janssen CarePath. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir apoyo, llame al 877-CAREPATH (877-227-3728) o visite el sitio web del programa.

Stelara se puede usar con otros medicamentos para tratar:

Su médico le recomendará si necesita tomar otros medicamentos con Stelara para tratar su condición.

Cuando se usa para tratar la artritis psoriásica, Stelara está aprobado por la FDA para usarse solo o en combinación con metotrexato (Otrexup, Trexall). Su médico discutirá con usted si la combinación de Stelara y metotrexato es adecuada para usted.

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Stelara, hable con su médico. Ellos pueden informarle acerca de otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: algunos de los medicamentos que se enumeran aquí se usan de forma no autorizada para tratar estas afecciones específicas.

Los ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la psoriasis en placas incluyen:

Los ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la artritis psoriásica incluyen:

Los ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la enfermedad de Crohn incluyen:

Los ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la colitis ulcerosa incluyen:

Quizás se pregunte cómo se compara Stelara con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y en qué se diferencian Stelara y Humira.

Stelara contiene el fármaco ustekinumab, mientras que Humira contiene el fármaco adalimumab. Ambos son anticuerpos monoclonales, que son medicamentos que se fabrican a partir de células del sistema inmunitario.

Stelara y Humira están aprobados por la FDA para tratar:

Stelara también está aprobado para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en niños a partir de los 6 años.

Humira también está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn en niños a partir de los 6 años. Y está aprobado para tratar la colitis ulcerosa en niños a partir de los 5 años.

Además, Humira también está aprobado para tratar:

Stelara y Humira vienen como una solución líquida que se administra como una inyección subcutánea.

Para las personas que toman Stelara para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, la primera dosis se administra por infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). La infusión dura al menos 1 hora. El resto de sus dosis se administran por inyección subcutánea.

Stelara y Humira se pueden administrar como inyecciones en el consultorio de su médico o clínica. También pueden autoinyectarse en casa, después de que su profesional de la salud le haya mostrado cómo inyectarse los medicamentos.

Stelara se puede inyectar debajo de la piel de la parte superior de los brazos, los muslos, el abdomen o las nalgas. Humira se puede inyectar debajo de la piel de los muslos o el vientre.

Stelara viene como una jeringa precargada desechable que debe usarse una vez. También viene en un vial de dosis única que se inyectará con una jeringa y una aguja. Stelara también viene en un vial de un solo uso que se usa para inyecciones administradas por profesionales de la salud.

Humira se presenta en jeringas y plumas precargadas de dosis única. También viene en un vial de un solo uso que se usa para inyecciones administradas por profesionales de la salud.

Stelara y Humira contienen drogas diferentes. Por lo tanto, los medicamentos pueden causar efectos secundarios muy diferentes. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Stelara, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Stelara, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

Stelara y Humira tienen diferentes usos aprobados por la FDA. Pero ambos se usan para tratar la artritis psoriásica, la psoriasis en placas, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.

La eficacia de estos medicamentos en el tratamiento de la psoriasis en placas se ha comparado en estudios. Un análisis que combinó los resultados de varios estudios encontró que Stelara y Humira pueden tener una eficacia similar en el tratamiento de adultos con psoriasis en placas. Otro análisis encontró que estos medicamentos pueden tener una eficacia similar en el tratamiento de niños con psoriasis en placas.

La eficacia de Stelara y Humira en el tratamiento de la artritis psoriásica también se comparó en un análisis. Este análisis encontró que Humira puede ser más eficaz que Stelara en el tratamiento de la artritis psoriásica.

Stelara y Humira son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los dos medicamentos. Los medicamentos de marca suelen costar más que los genéricos.

Sin embargo, hay productos biosimilares de Humira disponibles. Los medicamentos biosimilares son versiones similares del medicamento de marca original que están aprobados para tratar algunas de las mismas afecciones que el medicamento original. Pueden costar menos que el medicamento original.

Humira puede costar menos que Stelara. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

Quizás se pregunte cómo se compara Stelara con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos en qué se parecen y en qué se diferencian Stelara y Cosentyx.

Stelara contiene el fármaco ustekinumab. Cosentyx contiene el fármaco secukinumab. Ambos son anticuerpos monoclonales, que son medicamentos que se fabrican a partir de células del sistema inmunitario.

Stelara y Cosentyx están aprobados por la FDA para tratar:

Stelara también está aprobado para su uso en adultos para tratar de moderado a grave:

Y Cosentyx también está aprobado para su uso en adultos para tratar:

Stelara y Cosentyx vienen como una solución líquida que se administra como una inyección subcutánea.

Para las personas que toman Stelara para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, la primera dosis se administra por infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). La infusión dura al menos 1 hora. El resto de sus dosis se administran por inyección subcutánea.

Stelara y Cosentyx se pueden administrar como inyecciones en el consultorio de su médico. También pueden autoinyectarse en casa, después de que su profesional de la salud le haya mostrado cómo inyectarlos.

Stelara y Cosentyx se pueden inyectar debajo de la piel de la parte superior de los brazos, los muslos o el abdomen. Stelara también se puede inyectar en las nalgas.

Stelara viene como una jeringa precargada desechable que debe usarse una vez. También viene en un vial de dosis única que se inyectará con una jeringa y una aguja. Además, Stelara viene en un vial de un solo uso que se usa para inyecciones administradas por profesionales de la salud.

Cosentyx viene en una jeringa precargada desechable que debe usarse una vez. También viene como una pluma de dosis única (llamada pluma Sensoready). Además, Cosentyx viene en un vial de un solo uso que se usa para inyecciones administradas por profesionales de la salud.

Stelara y Cosentyx contienen diferentes medicamentos. Por lo tanto, pueden causar diferentes efectos secundarios. A continuación se muestran ejemplos de estos efectos secundarios.

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Stelara, con Cosentyx o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Stelara, con Cosentyx o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

Stelara y Cosentyx tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la psoriasis en placas y la artritis psoriásica.

Stelara y Cosentyx se han comparado en estudios como tratamientos para estas afecciones.

Un análisis que combinó los resultados de varios estudios encontró que Stelara y Cosentyx pueden tener una eficacia similar en el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos. Un análisis diferente encontró que Stelara y Cosentyx fueron igualmente efectivos en el tratamiento de la artritis psoriásica.

Stelara y Cosentyx son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas biosimilares de ninguno de los dos medicamentos. Los medicamentos biosimilares son versiones similares del medicamento de marca original que están aprobados para tratar algunas de las mismas afecciones que el medicamento original. Pueden costar menos que el medicamento original.

El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utilice.

No se conocen interacciones entre Stelara y el alcohol. Hable con su médico acerca de si es seguro para usted beber alcohol mientras usa Stelara.

Stelara puede interactuar con varios otros medicamentos y terapias.

Diferentes interacciones de medicamentos pueden causar diferentes efectos en su cuerpo. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento para usted. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios de un medicamento o hacerlos más graves.

A continuación hay listas de medicamentos y terapias que pueden interactuar con Stelara. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Stelara.

Antes de tomar Stelara, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y de otro tipo que toma. También infórmeles acerca de las vitaminas, las hierbas y los suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene dudas sobre las interacciones entre medicamentos que puedan afectarle, consulte a su médico o farmacéutico.

No debe recibir una vacuna viva cuando esté usando Stelara. Recibir una vacuna viva durante el tratamiento con Stelara aumenta el riesgo de contraer la afección que la vacuna debe prevenir.

Esto se debe a que Stelara suprime (disminuye) la capacidad de su sistema inmunitario para combatir infecciones. Recibir una vacuna viva durante el tratamiento con Stelara aumenta el riesgo de infecciones graves.

Los ejemplos de vacunas vivas que debe evitar durante el tratamiento con Stelara incluyen:

También debe evitar recibir la vacuna Bacillus Calmette-Guérin (BCG) durante 1 año antes de comenzar a usar Stelara, durante su tratamiento con Stelara y durante 1 año después de dejar de usar Stelara. La vacuna BCG está destinada a prevenir la tuberculosis (TB). Se da más comúnmente a las personas que viven fuera de los Estados Unidos.

Si está usando Stelara, es posible que tampoco sea seguro para usted si las personas en su hogar reciben una vacuna viva. Esto se debe a que es posible que le transmitan el virus que contenía la vacuna viva.

Si recibe una vacuna no viva durante el tratamiento con Stelara, es posible que su sistema inmunitario no sea lo suficientemente fuerte para protegerlo de la afección para la que se usa la vacuna. Hable con su médico acerca de si es seguro para usted recibir una vacuna no viva mientras usa Stelara.

No se sabe si es seguro recibir inyecciones contra la alergia (llamadas inmunoterapia) mientras usa Stelara. Esto se debe a que Stelara puede afectar la forma en que su sistema inmunológico responde a las vacunas contra la alergia.

Recibir inyecciones contra la alergia mientras usa Stelara puede hacer que las inyecciones no funcionen tan bien para usted. También puede tener un mayor riesgo de tener una reacción alérgica grave (incluida la anafilaxia) a las vacunas contra la alergia.

Si recibe vacunas contra la alergia, asegúrese de informar a su médico si también está usando Stelara. Hablarán con usted sobre los riesgos y beneficios del tratamiento. También lo controlarán más de cerca para detectar reacciones graves a sus vacunas contra la alergia.

Tomar Stelara con warfarina (Jantoven) puede cambiar el nivel de warfarina en su cuerpo. Esto puede afectar qué tan bien funciona la warfarina para usted. También podría aumentar el riesgo de efectos secundarios, como sangrado.

Si necesita tomar warfarina mientras usa Stelara, su médico puede monitorear de cerca ciertas pruebas de laboratorio para verificar la capacidad de su sangre para formar coágulos. Su médico también lo controlará de cerca para detectar efectos secundarios, como sangrado.

Si está tomando estos medicamentos juntos, es posible que su médico deba ajustar su dosis de Stelara o de warfarina.

Tomar Stelara con ciertos medicamentos que se usan durante y después de los trasplantes de órganos puede cambiar el nivel del medicamento del trasplante en su cuerpo. Esto puede afectar la eficacia de los medicamentos o incluso aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Ejemplos de medicamentos de trasplante que pueden verse afectados por Stelara incluyen:

Si necesita tomar uno de estos medicamentos para trasplante con Stelara, su médico ordenará pruebas de laboratorio para controlar sus niveles del medicamento para trasplante. También lo controlarán más de cerca para detectar efectos secundarios. Su médico puede ajustar su dosis de Stelara o del medicamento para trasplante si está tomando estos medicamentos juntos.

No se han realizado suficientes estudios en mujeres embarazadas para saber si Stelara es seguro de usar durante el embarazo.

Los estudios en animales no mostraron daño al feto cuando se administró Stelara a animales preñados. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico acerca de las opciones de tratamiento seguro para su condición.

No se sabe si Stelara es seguro de usar durante el embarazo. Hable con su médico acerca de sus necesidades de control de la natalidad mientras usa Stelara.

No se sabe si Stelara es seguro de usar mientras está amamantando.

En estudios con animales, Stelara pasó a la leche materna cuando se administró a hembras lactantes. Sin embargo, no hay suficiente información para saber si Stelara pasa a la leche materna humana.

Si está considerando usar Stelara mientras amamanta, hable con su médico acerca de si esto es seguro para su hijo.

Debe usar Stelara de acuerdo con las instrucciones de su médico o profesional de la salud.

Stelara se administra como una inyección subcutánea. Su profesional de la salud le dará su primera dosis. También pueden mostrarle cómo autoinyectarse el medicamento en casa para sus futuras dosis.

Si está tomando Stelara para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, su primera dosis se administrará como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena que se administra durante un período de tiempo). Esta infusión suele durar al menos 1 hora. Recibirá la infusión en un consultorio o clínica de atención médica. El resto de sus dosis se administrarán en forma de inyecciones subcutáneas, que puede administrar su profesional sanitario o usted mismo.

El fabricante de Stelara proporciona instrucciones paso a paso para las autoinyecciones. También proporcionan videos instructivos que revisan cómo usar Stelara.

Stelara se puede utilizar en cualquier momento del día. No importa a qué hora elija usar el medicamento.

Es importante que asista a todas sus citas programadas si recibe Stelara de un profesional de la salud. Si se autoinyecta el medicamento en casa, asegúrese de llevar un registro en un calendario cuando necesite las inyecciones.

Para asegurarse de no omitir una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicación también puede ser útil.

Stelara es un medicamento biológico. Esto significa que es un medicamento que se fabrica en un laboratorio a partir de seres vivos (como células vegetales o animales). Stelara también se denomina anticuerpo monoclonal. Estos medicamentos son proteínas elaboradas a partir de células del sistema inmunitario.

Stelara está aprobado para tratar:

Estas condiciones son causadas en parte por un sistema inmunológico hiperactivo. Con un sistema inmunitario hiperactivo, su cuerpo confunde las células normales con células invasoras extrañas, como los gérmenes. Esto causa síntomas de las condiciones, incluyendo placas en la piel, dolor en las articulaciones o inflamación en los intestinos.

Stelara ayuda a disminuir la actividad de su sistema inmunológico uniéndose a proteínas específicas, llamadas interleucina-12 (IL-12) e interleucina-23 (IL-23). Estas proteínas causan inflamación en su cuerpo. También activan otras células del sistema inmunitario, lo que conduce a un empeoramiento de los síntomas de su afección.

Cuando Stelara se une a IL-12 e IL-23, evita que provoquen inflamación y activen otras células del sistema inmunitario. Esto da como resultado menos inflamación, menos síntomas y una mejoría en su condición.

Stelara comienza a trabajar dentro de su cuerpo poco después de tomar una dosis. Sin embargo, pueden pasar varias semanas antes de que empiece a notar que sus síntomas han disminuido.

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Stelara.

Es posible que su condición regrese o empeore si deja de tomar Stelara. Esto puede conducir a síntomas que pueden confundirse con los síntomas de abstinencia.

No deje de tomar Stelara a menos que su médico le recomiende que suspenda el tratamiento. Una vez que deje de tomar Stelara, su médico lo controlará de cerca para determinar si puede permanecer sin el medicamento de manera segura.

Stelara hace que su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades) sea menos capaz de funcionar. Ciertas vacunas (llamadas vacunas vivas) están hechas de formas debilitadas de un virus. Debido a que su sistema inmunitario no puede combatir muy bien el virus, no debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con Stelara. Hacerlo puede ponerlo en riesgo de desarrollar la infección que la vacuna debe prevenir.

Su médico puede recomendarle que tenga todas las vacunas que necesita antes de comenzar el tratamiento con Stelara. Esto incluye vacunas vivas y no vivas, con la excepción de la vacuna Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

La vacuna BCG está destinada a prevenir la tuberculosis (TB). Se da más comúnmente a las personas que viven fuera de los Estados Unidos. No debe comenzar a tomar Stelara durante al menos 1 año después de haber recibido la vacuna BCG.

Si recibe alguna vacuna no viva mientras toma Stelara, es posible que su sistema inmunitario no responda correctamente a la vacuna. Esto significa que es posible que la vacuna no pueda prevenir la infección que debe prevenir.

Hable con su médico para asegurarse de que está al día con todas sus vacunas antes de comenzar a usar Stelara.

No, Stelara no tiene una advertencia de recuadro negro, que también se denomina advertencia en recuadro. Estas advertencias se utilizan para alertar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre los efectos secundarios muy graves que pueden ocurrir con algunos medicamentos.

Stelara puede causar efectos secundarios graves. Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha exigido a los fabricantes de Stelara que incluyan una advertencia de recuadro negro con este medicamento.

Sí. Stelara reduce la capacidad de su sistema inmunológico para combatir las infecciones.

Stelara se usa para tratar afecciones causadas en parte por un sistema inmunitario hiperactivo. Estas condiciones incluyen psoriasis en placas, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.

Tener un sistema inmunitario hiperactivo puede provocar inflamación, dolor y otros problemas de salud.

Stelara ayuda a disminuir la actividad de su sistema inmunológico, lo que ayuda a evitar que ataque sus articulaciones y órganos. Esto puede mejorar sus síntomas y su calidad de vida.

Sin embargo, cuando la actividad de su sistema inmunológico disminuye, tiene un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves o raras. También puede tener un mayor riesgo de reactivación (brote) de infecciones, como tuberculosis (TB), que haya tenido en el pasado. La función reducida del sistema inmunitario causada por Stelara también puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer, incluido el cáncer de piel.

Hable con su médico acerca de infecciones que haya tenido en el pasado. Además, debe llamar a su médico de inmediato si cree que tiene una infección durante el tratamiento con Stelara. Si desarrolla una infección mientras usa Stelara, es posible que su médico le pida que deje de usar Stelara por un tiempo. También le informarán cuándo es seguro para usted reiniciar el tratamiento.

Sí, es posible que deba continuar usando una crema tópica con Stelara si el medicamento no elimina lo suficiente la psoriasis en placas. Su médico puede recetarle cremas tópicas para usar con Stelara.

Antes de tomar Stelara, hable con su médico acerca de su historial de salud. Stelara puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas condiciones médicas. Éstas incluyen:

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Stelara, consulte la sección anterior "Efectos secundarios de Stelara".

No use más Stelara de lo recomendado por su médico.

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Intoxicaciones al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea.Pero si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Cuando obtenga Stelara de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta de la botella. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de caducidad ayuda a garantizar la eficacia del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tiene medicamentos sin usar que han pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlos.

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacena el medicamento.

Stelara debe almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C). También debe almacenarse en su caja original hasta que esté listo para usar el medicamento. Esto lo protegerá de la luz directa. No congele ni agite los viales ni las jeringas de Stelara.

Si ya no necesita tomar Stelara y le sobran medicamentos, es importante que los deseche de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluidos los niños y las mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El fabricante de Stelara tiene un programa llamado Safe Returns, que le proporciona recipientes para desechar objetos punzocortantes de forma gratuita. Incluso puede enviar sus contenedores de objetos punzocortantes usados ​​de vuelta al programa utilizando paquetes de devolución prepagos. Para obtener más información sobre este programa, visite el sitio web del fabricante o llame al 877-227-3728.

El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo desechar su medicamento.

La siguiente información se proporciona para los médicos y otros profesionales de la salud.

Stelara (ustekinumab) está indicado para el tratamiento de:

Stelara es un anticuerpo monoclonal que se une a la subunidad de la proteína p40 utilizada tanto por la interleucina-12 (IL-12) como por la interleucina-23 (IL-23). IL-12 e IL-23 son citocinas implicadas en la inflamación y activación de células del sistema inmunitario. La unión a IL-12 e IL-23 interrumpe la cascada de inflamación y reduce los síntomas relacionados con la inflamación.

Después de la inyección subcutánea, la concentración máxima se alcanza en 7 días para la dosis de 90 mg y en 13,5 días para la dosis de 45 mg. La concentración en estado estacionario se alcanza en la semana 28.

La vida media media oscila entre 14,9 y 45,6 días. El metabolismo se produce a través de la degradación catabólica a pequeños péptidos y aminoácidos.

Stelara está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a ustekinumab oa cualquiera de los excipientes de Stelara.

Guarde los viales y las jeringas precargadas de Stelara en el refrigerador a una temperatura de 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C). Los viales de Stelara deben mantenerse en posición vertical en el refrigerador. Proteger el producto de la luz manteniéndolo en el envase original hasta el momento de su uso. No congele ni agite los viales o jeringas de Stelara.

Descargo de responsabilidad: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones entre medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un fármaco determinado no indica que el fármaco o la combinación de fármacos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.