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Nov 21, 2023

NPPA para regular MRP de no

Nueva Delhi: En un desarrollo importante con respecto a los dispositivos médicos, el National

Nueva Delhi: en un avance importante con respecto a los dispositivos médicos, la Autoridad Nacional de Precios de Productos Farmacéuticos (NPPA) ha decidido monitorear y regular el precio minorista máximo (MRP) de los dispositivos médicos notificados como medicamentos en virtud de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y Medicamentos y Cosméticos. Normas, 1945. Para ello, la Autoridad ha concedido tres semanas de tiempo a los fabricantes e importadores de 24 categorías...

Nueva Delhi: en un avance importante con respecto a los dispositivos médicos, la Autoridad Nacional de Precios de Productos Farmacéuticos (NPPA) ha decidido monitorear y regular el precio minorista máximo (MRP) de los dispositivos médicos notificados como medicamentos en virtud de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y Medicamentos y Cosméticos. Reglas, 1945. Para esto, la Autoridad ha dado tres semanas de tiempo a los fabricantes e importadores de 24 categorías de dispositivos médicos para proporcionar detalles de precios de todos esos productos.

La NPPA ha lanzado un memorando que ordena a todos los fabricantes e importadores de dispositivos médicos no catalogados que presenten obligatoriamente la lista de precios y la lista de precios complementaria en un formato determinado a los distribuidores, los controladores estatales de drogas y el gobierno.

Los fabricantes o importadores de los 24 dispositivos médicos no catalogados están obligados a presentar información relacionada con el precio en los formatos prescritos dados dentro de los 21 días, es decir. antes del 9 de marzo de 2021. En una directiva del 16 de febrero, NPPA dijo:

"En ejercicio de los poderes del Párrafo 29 del DPCO, 2013 ordena a todos los fabricantes/importadores de todos los 24 (20+4) Dispositivos Médicos no catalogados (Anexo-I y II) que presenten información relacionada con el precio en los formatos prescritos (Anexo-III y IV), debidamente certificado por un contador colegiado/de costos en ejercicio, dentro de los 21 días posteriores a la emisión de este OM"

Actualmente, según la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940, existen 28 categorías de Dispositivos Médicos, regulados como "Medicamentos", entre los cuales 4 dispositivos se clasifican como Dispositivos Médicos programados. Estos 4 dispositivos médicos programados incluyen stents coronarios, stents liberadores de fármacos, condones y dispositivos intrauterinos. Si bien la NPPA ya fija los precios de cuatro categorías de dispositivos médicos, los precios del resto los fijan los propios fabricantes. La autoridad ahora busca monitorear el movimiento de precios de las 24 categorías de dispositivos médicos. La lista de 24 Dispositivos Médicos no programados dice;

Lista de Dispositivos Médicos notificados/regulados como "Medicamentos" bajo la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940

Y

No.

Nombres de dispositivos médicos

categoría notificada/regulada como 'Medicamentos'

MRP al 1 de enero de 20, 18, 20, 19, 2020 y 2021 junto con los anexos correspondientes en el formato prescrito debidamente firmado y verificado por CA/CMA en ejercicio.

1

Jeringas hipodérmicas desechables

2

Agujas hipodérmicas desechables

3

Equipos de perfusión desechables

4

Dispositivos de diagnóstico in vitro del VIH,

HBsAg y VHC

5

Catéteres

6

lentes intraoculares

7

Cánulas IV

8

Cementos óseos

9

Válvulas cardíacas

10

Juego de venas del cuero cabelludo

11

Implantes ortopédicos

12

Reemplazos protésicos internos

13

Dispositivos de ablación

14

Solución conservante de órganos

15

Sueros de determinación de grupos sanguíneos

dieciséis

Ligaduras, Suturas y Grapadoras

yo 7

Anillos tubáricos

yo 8

Apósitos Quirúrgicos

yo 9

Cintas umbilicales

20

Bolsas de sangre/componentes sanguíneos

Y

No.

Nombres de dispositivos médicos

categoría notificada/regulada como 'Medicamentos'

MRP al 1 de enero de 202I junto con los anexos correspondientes en el formato prescrito debidamente firmado y verificado por el CA/CMA en ejercicio.

1

nebulizador

2

Máquina de control de la presión arterial

3

Termómetro digital

4

Glucómetro

Los precios minoristas máximos (MRP) de los dispositivos médicos no catalogados notificados como "medicamentos" en virtud de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 se rigen por las disposiciones del Párrafo 20 de la Orden de Medicamentos (control de precios) de 2013. Mediante la implementación de la disposición del Párrafo 20 del DPCO, 2013, con fecha 12 de mayo de 2017, se recopilaron todos los datos relacionados con los precios para las 19 categorías de dispositivos médicos no registrados para los años 2014 a 2017.

Además, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar agregó cuatro dispositivos médicos más, incluidos el nebulizador, la máquina de control de la presión arterial, el termómetro digital y el glucómetro, en la categoría de Dispositivos médicos no programados, regulados como "Medicamentos" a partir del 01.01.2021.

Ruchika se unió a Medical Dialogue como editora de escritorio para la sección de negocios en 2019. Cubre todas las actualizaciones en el campo farmacéutico, pólizas, seguros, atención médica comercial, noticias médicas, noticias de salud, noticias farmacéuticas, atención médica e inversiones. Completó su B.Com de la Universidad de Delhi y luego realizó una posgrado en M.Com. Se puede contactar con ella en [email protected] Número de contacto. 011-43720751