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Jul 07, 2023

Catéter inteligente inalámbrico para el control de la vejiga: entrevista con Matt Monarski, director ejecutivo de UroDev Medical

23 de febrero de 2021 Exclusivo de Conn Hastings, Urología

23 de febrero de 2021 Exclusivo de Conn Hastings, Urología

UroDev Medical (anteriormente Spinal Singularity), una empresa de tecnología médica con sede en Minneapolis, ha desarrollado el sistema de gestión de la vejiga IntelliFlow, un catéter urinario inalámbrico que se puede controlar con solo tocar un botón en un control remoto.

En la actualidad, los pacientes con retención urinaria pueden tener que utilizar hasta 200 sondas urinarias desechables al mes. Esto no solo es un inconveniente, sino que puede causar complicaciones, incluida una infección. También puede ser costoso.

Para abordar estos problemas, UroDev Medical ha creado Intelliflow. El catéter puede permanecer colocado durante una semana, lo que significa muchos menos cambios de catéter. Se puede abrir una bomba de válvula magnética en el interior para permitir la micción y luego cerrarla usando un controlador inalámbrico fuera del cuerpo. La bomba expulsa activamente la orina de la vejiga para permitir un vaciado más completo.

La compañía fue fundada originalmente por Derek Herrera, un veterano que recibió un disparo y quedó paralizado en Afganistán, y que se inspiró para desarrollar una mejor solución para la retención urinaria. Puedes ver la historia de Derek:

Aquí tienes un vídeo explicativo de cómo funciona el sistema Intelliflow:

Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Matt Monarski, presidente y director ejecutivo de UroDev Medical, sobre la tecnología.

Conn Hastings, Medgadget: Denos una descripción general de la retención urinaria crónica, sus causas y sus efectos en la calidad de vida del paciente.

Matt Monarski, médico de UroDev: La retención urinaria es la dificultad o incapacidad para vaciar la vejiga. Los pacientes que requieren cateterismo crónico no pueden orinar por sí mismos y experimentan molestias graves en la parte inferior del abdomen y el tracto urinario. El estándar de atención para los pacientes que requieren cateterismo crónico para vaciar la vejiga es el cateterismo intermitente, que utiliza catéteres urinarios desechables para vaciar la vejiga aproximadamente de 5 a 7 veces al día o más. Esto da como resultado el uso de alrededor de 50 o más catéteres urinarios a la semana, o más de 200 al mes. Cada año en los EE. UU., más de 5 millones de adultos con retención urinaria que requieren cateterismo para vaciar la orina de la vejiga utilizan 30 millones de sondas urinarias.

La necesidad de controlar la vejiga a través del cateterismo crónico impone una carga dramática en la calidad de vida del paciente, y la mayoría de las personas hospitalizadas citan la pérdida del control de la vejiga y los intestinos como una perspectiva peor que la muerte. No solo es inconveniente para los pacientes autocateterizarse a diario, sino que la calidad de vida de los cuidadores también puede verse afectada si los pacientes no pueden autocateterizarse, especialmente si esos cuidadores son parejas o familiares.

Medgadget: ¿Qué dificultades presentan los catéteres urinarios convencionales para quienes necesitan usarlos de manera regular o permanente?

Matt Monarski: Las tasas de complicaciones asociadas con los catéteres urinarios intermitentes estándar son enormes. Pueden imponer un alto riesgo de infección debido a un paso falso o infecciones del tracto urinario, y la carga financiera es significativa: cuesta entre $ 2 y $ 8 por catéter, lo que resulta en alrededor de $ 400 a $ 1,600 por mes para una persona.

Medgadget: Denos una descripción general del sistema de gestión de la vejiga IntelliFlow y cómo funciona.

Matt Monarski:El sistema de gestión de la vejiga IntelliFlow es un sistema de sonda inteligente, no invasivo y semipermanente que permite al usuario controlar una válvula para vaciar la orina de la vejiga, lo que elimina la necesidad de sondas permanentes o intermitentes con bolsas de drenaje externas adheridas al cuerpo para recolectar orina.

IntelliFlow se coloca completamente dentro del cuerpo para reducir el riesgo de infección. Permite a los usuarios vaciar sus vejigas de manera cómoda y conveniente, y el usuario o el médico pueden insertarlo o retirarlo rápida y fácilmente. En comparación con aproximadamente 50 o más sondas urinarias estándar por semana para un solo paciente, solo se requiere una sonda IntelliFlow por semana para controlar el control de la vejiga de un paciente.

Medgadget: ¿Cómo surgió la idea del sistema de gestión de la vejiga IntelliFlow?

Matt Monarski: La empresa fue fundada en 2015 por el director de tecnología Derek Herrera, un ex oficial de operaciones especiales de la Marina que recibió un disparo en Afganistán en 2012. Una bala entró en su hombro y se alojó en su columna, lo que provocó parálisis desde el pecho hacia abajo y requirió cateterismo crónico. a partir de entonces. Cuando fue dado de alta y regresó a los EE. UU., Derek obtuvo su Maestría en Administración de Empresas y su experiencia personal con parálisis y cateterismo crónico lo impulsó a pensar en una mejor solución para su retención urinaria permanente. Esto condujo al desarrollo de IntelliFlow, que está diseñado para cualquier persona que vive con disfunción de la vejiga que requiere cateterismo crónico.

Medgadget: Danos una descripción general de cómo los pacientes han encontrado el dispositivo durante los ensayos clínicos, ya sean pasados ​​o en curso.

Matt Monarski: IntelliFlow se ha utilizado en más de 40 pacientes hasta la fecha y actualmente se está evaluando en 40 pacientes adicionales en un ensayo clínico fundamental, el Estudio FREEDOM. Los pacientes constantemente califican IntelliFlow más alto que los catéteres intermitentes en cada categoría medida, incluida la satisfacción, la comodidad, la facilidad de uso, la comodidad y la velocidad.

Medgadget: ¿Cuándo prevé que la tecnología estará disponible?

Matt Monarski: UroDev planea enviar IntelliFlow a la FDA para la aprobación 510(k) a mediados de 2021 y ya solicitó la designación de dispositivo médico innovador, que acelerará el proceso de revisión de la FDA si se otorga. Si recibimos la aprobación de la FDA antes de fin de año, planeamos iniciar un lanzamiento limitado en EE. UU. para fines de 2021. El lanzamiento en EE. UU. continuará a principios de 2022 y comercializaremos en países europeos seleccionados una vez que recibamos CE Marcar aprobación.

Enlace: Página de inicio de UroDev Medical…

Conn Hastings

Conn Hastings recibió un doctorado del Royal College of Surgeons de Irlanda por su trabajo en la administración de fármacos, investigando el potencial de los hidrogeles inyectables para administrar células, fármacos y nanopartículas en el tratamiento del cáncer y las enfermedades cardiovasculares. Después de obtener su doctorado y completar un año de investigación posdoctoral, Conn siguió una carrera en publicaciones académicas, antes de convertirse en escritor y editor científico a tiempo completo, combinando su experiencia dentro de las ciencias biomédicas con su pasión por la comunicación escrita.