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Nov 02, 2023

La UE busca mejorar las normas de seguridad para las donaciones de sangre, tejidos y células

BRUSELAS, 14 de julio (Reuters) - La Comisión Europea propuso el jueves

BRUSELAS, 14 jul (Reuters) - La Comisión Europea propuso el jueves normas actualizadas sobre sangre, tejidos y células para brindar mayor protección a donantes y receptores y aumentar el acceso a terapias innovadoras de transfusiones y trasplantes.

El ejecutivo de la UE tiene como objetivo extender las reglas de 20 años para incluir a los bebés nacidos de reproducción médicamente asistida y donantes, incluidos los 15 millones que donan sangre, así como más de 34,000 donantes de células madre y más de 39,000 donantes de óvulos cada año.

El cribado debería proteger a los 165.000 niños que nacen cada año de óvulos, esperma o embriones donados contra trastornos genéticos.

Las reglas actualizadas buscarían proteger a los donantes de la explotación y los riesgos para su propia salud y requerirían un mejor seguimiento y notificación de los efectos adversos de la donación.

También extenderían el seguimiento a otras sustancias de origen humano, como la leche materna y la microbiota fecal que se pueden trasplantar a un paciente para mejorar su sistema digestivo.

La propuesta, para cubrir sustancias de origen humano excepto órganos, buscaría armonizar las reglas en las 27 naciones de la Unión Europea para facilitar los intercambios transfronterizos, mejorar el acceso de los pacientes a la terapia y permitir una mayor innovación.

Cada año, 4,6 millones de personas en la UE reciben transfusiones de sangre, 36.000 reciben trasplantes de células madre y 2.000 necesitan trasplantes de piel por quemaduras y otras lesiones.

La propuesta también busca garantizar que el bloque sea más autosuficiente, con acceso a tratamientos que salvan vidas incluso durante una crisis. Actualmente, la UE importa hasta un tercio del plasma sanguíneo que necesita, principalmente de los Estados Unidos.

A diferencia de Estados Unidos, la UE sigue comprometida con la donación voluntaria y no remunerada, que considera que protege a los donantes de la explotación.

Las nuevas reglas, que el Parlamento Europeo y los gobiernos de la UE deberán aprobar, servirán como una guía para toda la UE, pero los países individuales de la UE tendrán la libertad de tener reglas más estrictas.

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