CE FDA/510K Mdsap Aprobación OEM Suministro médico David One Step Prueba de embarazo rápida

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CE FDA/510K Mdsap Aprobación OEM Suministro médico David One Step Prueba de embarazo rápida

CE FDA/510K Mdsap Aprobación OEM Suministro médico David One Step Prueba de embarazo rápida

La prueba One Step hCG es una prueba rápida para detectar la presencia de HCG en muestras de orina o suero en un format

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DESCRIPCIÓN

Información básica
N º de Modelo.RH-HCG-M
FormatoTira /Cassette /Midstream
CertificadoCE/ISO13485/FDA
Especificación 4,0 mm/6,0. milímetro
Marca comercialDAVID, RUNBIO, OEM
OrigenShantou, China
Capacidad de producción400000 pieza/piezas por día
Descripción del Producto

el pasohCG test es una prueba rápida para detectar la presencia de HCG en muestras de orina o suero en un formato cualitativo sensible a 15mUI HCG/ml. La prueba utiliza una combinación de reactivos de anticuerpos monoclonales y policlonales para detectar selectivamente niveles elevados de HCG en orina o suero. La especificidad inmunológica de la prueba prácticamente elimina las interferencias de reactividad cruzada de las hormonas glicoproteicas estructuralmente relacionadas hFSH, hLh, hTSH a niveles fisiológicos.

Características clave:

Fácil de usar
Fácil de leer
Capaz de probar en cualquier momento del día
Detectar el embarazo tan pronto como 1 día después del período perdido
Almacenamiento a temperatura ambiente

Especificaciones:
1) Muestra: orina; suero/orina
2) Formato: tira, cassette, midstream
3) Sensibilidad: 15mIU/mL
4) Un kit incluye 1 prueba (con desecante) en una bolsa de aluminio

CE FDA/510K Mdsap Approval OEM Medical Supply David One Step Rapid Pregnancy Test

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Cómo operar la prueba

1. Cuando esté listo para comenzar la prueba, abra la bolsa de aluminio rasgando a lo largo de la muesca. Retire la prueba y quite la tapa.

2. Con la prueba apuntando hacia abajo, sostenga el muestreador absorbente en el chorro de orina durante 2 o 3 segundos (no pase el chorro por el extremo de la flecha y tenga cuidado de no salpicar la ventana). Luego puede volver a colocar la tapa. 3. Sostenga la prueba durante unos segundos o colóquela plana. Cuando vea que la orina pasa por la ventana de visualización y aparece una línea roja, la prueba está completa y ha funcionado correctamente. Lea el resultado en 5 minutos pero no más de 15 minutos.

nortebeneficios según objetivos:Cualquier muestra de orina es apropiada para la prueba de HCG a mitad de camino, pero si acaba de comenzar su embarazo, la primera orina de la mañana es óptima.

CE FDA/510K Mdsap Approval OEM Medical Supply David One Step Rapid Pregnancy Test

Cómo leer los resultados

*Negativo:Si solo hay una línea roja en la ventana de visualización, significa que no está embarazada.

*Positivo:Si aparecen dos líneas rojas en la ventana de visualización, significa que está embarazada.

*Inválido:La ausencia total de líneas rojas en la ventana de visualización es una indicación de un error de procedimiento y/o de que se ha producido un deterioro del reactivo de la prueba.